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前沿拓展：醫(yī)用防曬霜進口品牌

防曬霜的進口清關資料首先要有進口化妝品備案證書。在進口時需要提供發(fā)票、合同、箱單、提單等一套報關資料外

南都訊 “械字號面膜”、“醫(yī)美面膜”、“醫(yī)用冷敷貼”（通常標識的產(chǎn)品注冊證編號為“×械注準”或者“×械備”等）……你是否經(jīng)常聽到這些這種宣傳說辭——“械字號面膜、醫(yī)學護膚品比普通面膜標準高、功強、更，更適合消費者使用”？那么所謂“械字號面膜”、“醫(yī)學護膚品”等，到底是不是消費者更好的護膚選擇呢？

不存在所謂的“械字號面膜”

1月2日，藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》文章稱：不存在所謂的“械字號面膜”。所謂“械字號面膜”，其實是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。

同時，“妝字號面膜”也不能宣稱“醫(yī)學護膚品”。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，化妝品不得宣稱具有醫(yī)療作用，其標識不得標注夸大功能、虛假宣傳等內(nèi)容。一些面膜類化妝品，將產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學護膚品”、“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。

關鍵詞“械字號面膜”被屏蔽

但相關產(chǎn)品仍在售

南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，關鍵詞“械字號面膜”已被淘寶、小紅書等部分電商平臺屏蔽（京東、唯品會仍能顯示），但是搜索“械字號”依然有產(chǎn)品顯示。

榮晟一款械字號面膜

高月銷30萬+

銷量高的一款名為“榮晟械字號醫(yī)用面膜”，月銷30萬+?！皹s晟械字號醫(yī)用面膜”的商品詳情顯示，其為“醫(yī)用冷敷貼”，且“不能用于開放型傷口及燒、燙傷等”。客服告訴記者，“該產(chǎn)品為械字號護膚品，可作為藥物的輔助調(diào)節(jié)。適用于術后修護皮膚，消炎補水，肌膚物理退熱、冷敷理療，消除紅腫熱痛，補水保濕等”。

榮晟械字號醫(yī)用面膜

敷爾佳旗艦店：

在售產(chǎn)品為“院線版械字號”醫(yī)美面膜

此外，目前在售械字號面膜的品牌還涉及敷爾佳、高紀顏、芙清、草安堂、綻妍、三金、英樹等。

在敷爾佳京東自營專區(qū)掛售的一款“敷爾佳醫(yī)用面膜”（5片裝/盒），名稱后面標有“院線版械字號”。該店客服介紹，本品是“院線版械字號”的醫(yī)美面膜。當記者告知客服人員藥品監(jiān)督管理局的新規(guī)定時，對方僅表示“本店所售產(chǎn)品均為”，對于其他并不清楚。

英樹品牌一款冷敷貼

配圖附有“械字號”字樣

此外，知名化妝品品牌英樹在官方旗艦店掛售的一款名為“英樹醫(yī)用面膜械字號冷敷貼”的6片裝產(chǎn)品，產(chǎn)品圖上標有“械字號醫(yī)用冷敷貼”的字樣，配圖附有“[械字號]醫(yī)療器械認證備案”和認證號等字樣。

敷益清網(wǎng)店列有

“械字號”“妝字號”產(chǎn)品欄

天貓官網(wǎng)的敷益清旗艦店在首頁宣傳圖中標明“械字號醫(yī)美面膜”字樣。點開產(chǎn)品詳情頁，黑膜白膜兩款產(chǎn)品使用裝的名稱均含有“敷益清醫(yī)美用面膜”。網(wǎng)店內(nèi)還列有“械字號”“妝字號”等產(chǎn)品欄，產(chǎn)品數(shù)量多達24款。該網(wǎng)店客服稱，店內(nèi)有醫(yī)美面膜和普通妝字號面膜。當記者問到是否有“械字號”面膜時，對方表示不清楚。當記者將對方旗艦店的網(wǎng)址和帶有“械字號”字樣的截圖發(fā)給對方確認時，對方也表示“沒看到過”。對于該店“械字號醫(yī)美面膜”的宣傳，對方一直未做正面回答。

敷益清旗艦店列有“械字號”“妝字號”等產(chǎn)品欄，產(chǎn)品數(shù)量多達24款。

“廣藥白云山”一款械字號面膜

下架后刪掉關鍵詞重新上架

此外，部分產(chǎn)品顯示已下架，包括廣藥白云山品牌一款“械字號面膜”、艾詩可因品牌一款“可復欣牛奶漾采面膜”、澳赫芝品牌一款“醫(yī)用冷敷貼”、雅奇品牌一款“雅奇植物舒緩蠶絲面膜”等。

淘寶平臺銷售的一款由大蝸寶公司官方總店代理的廣藥白云山械字號面膜，多張宣傳頁含有“械字號”“醫(yī)用”的廣告語。網(wǎng)頁標稱“廣藥集團官方授權，”，且附上授權書。

該產(chǎn)品在1月7日上午仍在線掛售，但當天下午隨即下架。8日下午，該店客服向記者表示，產(chǎn)品下架的原因是“械字號”三個字不能再使用，目前下架的產(chǎn)品已在處理中，下午會很快上架新的產(chǎn)品。

廣藥白云山械字號面膜

大蝸寶公司官方總店提供的廣藥集團授權書

記者隨后向廣藥白云山官方旗艦店的客服求證，這款產(chǎn)品是否官方？工作人員回應稱“因為廣藥集團的子公司較多，產(chǎn)品各有不同，故這邊店鋪沒上架的產(chǎn)品，客服也不確定準確信息”。

據(jù)廣藥白云山官網(wǎng)顯示，2018年8月廣州白云山星群（藥業(yè)）股份有限公司與哈爾濱運美達生物科技有限公司達成戰(zhàn)略合作，雙方首批合作的產(chǎn)品為：醫(yī)用修復貼、護膚水、玻尿酸面膜等4款產(chǎn)品，預計未來5年內(nèi)，在醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)的藍海中兩家企業(yè)的合作商業(yè)產(chǎn)值將達到8億以上。

廣藥集團官網(wǎng)

妝字號、特字號、消字號、械字號

如何區(qū)分這些字號？

細心的朋友可能發(fā)現(xiàn)，化妝品的包裝上都標注有“妝字號”、“特字號”一類字樣，有的還標注“械字號”甚至“消字號”，這些字號到底代表什么？如何區(qū)分呢？

中國食品藥品網(wǎng)一篇文章顯示，化妝品上標注的“妝字號”指非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標號。例如：日常護膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于妝字號產(chǎn)品。

妝字號標識（國產(chǎn)），粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

妝字號標識（國妝備進字），國妝備進字代表經(jīng)備案后進口的國外化妝品。

化妝品上的“特字號”指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過審批后獲得的批準文號。例如，生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產(chǎn)，都需經(jīng)藥監(jiān)局審批通過方可上市。

值得注意的是，無論是“妝字號”還是“特字號”標注都是針對化妝品，其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等，我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有調(diào)節(jié)、殺菌抑菌等功。因此“械字號”、“消字號”兩種“字號”就不再屬于化妝品范疇了。

“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，如消毒劑、衛(wèi)生用品等。因此“消字號”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的?！靶底痔枴碑a(chǎn)品其實屬于醫(yī)療器械。如上文所述如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，是違法的。