前沿拓展：非生物防曬霜有哪些品牌
近日，康方生物雙特異性抗體依沃西授權(quán)“出?！币l(fā)關(guān)注，其高可達(dá)50億美元的總交易金額刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄。今年以來(lái)，創(chuàng)新藥企“出?！辈椒ゼ涌?，積極尋求海外合作，多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)。據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，多達(dá)10余款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥以授權(quán)方式“出?！保↙icense out）。
50億美元授權(quán)“出海”創(chuàng)紀(jì)錄
12月6日晚間，康方生物發(fā)布公告，公司與Summit Therapeutics公司（簡(jiǎn)稱“Summit”）簽訂合作及許可協(xié)議，康方生物將授予Summit于美國(guó)、加拿大、歐洲及日本開(kāi)發(fā)及商業(yè)化其突破性雙特異性抗體依沃西的權(quán)限?？捣缴飳⒈Ａ粢牢治鞒齋ummit許可地區(qū)之外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
此外，康方生物將在Summit許可地區(qū)內(nèi)擁有該產(chǎn)品的聯(lián)名品牌的權(quán)益?？捣缴飳@得5億美元款及高可達(dá)50億美元的總交易金額，包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)，并在該藥上市后獲得銷售凈額的低雙位數(shù)比例的提成，作為依沃西的特許權(quán)使用費(fèi)?？捣缴镏飨?、執(zhí)行董事、行政總裁兼總裁夏瑜博士，將獲委任為Summit董事會(huì)成員。
這次創(chuàng)紀(jì)錄的授權(quán)“出?！苯灰姿婕暗膰?guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥依沃西單抗，究竟有多大魅力？據(jù)康方生物公告顯示，該藥是其自主研發(fā)、進(jìn)入三期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。在此前，PD-1單抗與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法，已在多種瘤種（包括腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌）中顯示出強(qiáng)大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，依沃西作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
目前，康方生物正在進(jìn)行AK112單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線調(diào)節(jié)PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者的三期臨床研究，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，敢于頭對(duì)頭未來(lái)“藥王”K藥（即帕博麗珠單抗），直接用大三期臨床數(shù)據(jù)說(shuō)話來(lái)證實(shí)臨床數(shù)據(jù)，顯示了康方生物的魄力和信心。AK112聯(lián)合化療對(duì)比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床研究也正在進(jìn)行中。
在國(guó)內(nèi)，依沃西已獲得藥監(jiān)局藥品三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，除了上述兩個(gè)適應(yīng)癥外，還包括聯(lián)合多西他賓調(diào)節(jié)既往PD-（L）1抑制劑和含鉑化調(diào)節(jié)失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，AK112還在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤，三陰乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌等其他實(shí)體瘤上都有廣泛的二期臨床布局，后發(fā)力不容小覷。
今年多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)
除了康方生物的依沃西外，據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，至少有10余款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成功“出?！保鼓[瘤領(lǐng)域依然是創(chuàng)新藥適應(yīng)癥集中的領(lǐng)域，除此之外還有代謝性疾病、鎮(zhèn)痛、免疫性疾病等。
5月6日，濟(jì)民可信宣布，旗下濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司與ORION CORPORATION（以下簡(jiǎn)稱“ORION”）達(dá)成一項(xiàng)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，ORION將獲得上海濟(jì)煜自主研發(fā)的非阿片類鎮(zhèn)痛新藥（JMKX000623）大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，該藥在大中華區(qū)域的相關(guān)權(quán)益仍歸濟(jì)民可信所有。ORION將向上海濟(jì)煜支付1500萬(wàn)歐元款，并在達(dá)到協(xié)議約定的里程碑時(shí)支付相應(yīng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑款項(xiàng)。除此之外，上海濟(jì)煜還將獲得合作產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)基于凈銷售額8%-15%的商業(yè)化階段提成。
8月18日，上海濟(jì)煜又與羅氏及旗下基因泰克達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議，上海濟(jì)煜將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服雄激素受體（AR）降解劑JMKX002992在的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利許可給基因泰克。根據(jù)協(xié)議，基因泰克將獲得JMKX002992在范圍的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，并承擔(dān)全部的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化費(fèi)用。作為回報(bào)，基因泰克將向上海濟(jì)煜支付6000萬(wàn)美元款，并在達(dá)到協(xié)議約定的里程碑時(shí)支付相應(yīng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑款項(xiàng)，里程碑款項(xiàng)高可達(dá)5.9億美元。此外，上海濟(jì)煜還將獲得合作產(chǎn)品基于凈銷售額的梯度提成。
5月16日，科倫藥業(yè)宣布，其控股子公司科倫博泰生物與默沙東簽署許可協(xié)議，將其生物大分子腫瘤項(xiàng)目A授權(quán)給默沙東，進(jìn)行中國(guó)以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開(kāi)發(fā)，里程碑付款累計(jì)不超過(guò)13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。這也是當(dāng)時(shí)科倫藥業(yè)金額大的一筆對(duì)外授權(quán)交易。
7月28日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，附屬公司石藥巨石生物與Elevation Oncology公司（以下簡(jiǎn)稱“Elevation公司”）簽訂授權(quán)協(xié)議，Elevation公司將獲得石藥巨石生物創(chuàng)新（同類）的抗Claudin18.2抗體藥物偶聯(lián)物SYSA1801在大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。石藥巨石生物將收取2700萬(wàn)美元的款，并有權(quán)收取多1.48億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款，以及多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算高至雙位數(shù)百分比的銷售提成。
9月，先聲藥業(yè)與歐洲老牌藥企Almirall公司共同宣布，就先聲藥業(yè)自研的臨床前自身免疫疾病創(chuàng)新藥SIM0278達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，Almirall公司獲得該藥在大中華以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益，先聲藥業(yè)將收取至多4.92億美元總里程碑付款，其中包含1500萬(wàn)美元款。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)，此次協(xié)議總金額是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)自身免疫領(lǐng)域臨床前項(xiàng)目海外授權(quán)的高紀(jì)錄。
除此之外，禮新醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、勁方醫(yī)藥、普瑞金生物、博奧信生物、億一生物、三生制藥、馴鹿生物/信達(dá)生物等也在今年宣布了創(chuàng)新藥出海授權(quán)合作。
本土生物類似藥“走出去”
除了創(chuàng)新藥之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)生物類似藥也走出了國(guó)門(mén)。
5月11日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司與Eurofarma簽訂許可協(xié)議，同意向Eurofarma授出許可，供其在許可地區(qū)及人類腫瘤學(xué)調(diào)節(jié)領(lǐng)域內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化漢利康（利妥昔單抗）、漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）及漢貝泰（貝伐珠單抗）。復(fù)宏漢霖將獲得450萬(wàn)美元款及合計(jì)不超過(guò)300萬(wàn)美元的監(jiān)管里程碑款項(xiàng)、合計(jì)不超過(guò)430萬(wàn)美元的商業(yè)銷售里程碑款項(xiàng)。
6月，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東制藥與中東Julphar公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，華東醫(yī)藥授予Julphar利拉魯肽注射液產(chǎn)品糖尿病及減肥兩個(gè)適應(yīng)癥在阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中東和北非地區(qū)17個(gè)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。利拉魯肽注射液是華東醫(yī)藥繼TTP273后的第二個(gè)海外授權(quán)產(chǎn)品。
西南證券研報(bào)分析指出，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海蓄勢(shì)待發(fā)，廣闊天地大有作為。從自主出海的角度來(lái)看，近年來(lái)一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海相繼受阻，原因包括試驗(yàn)不符合美國(guó)藥品監(jiān)管體系要求、療效不及預(yù)期、新冠疫情導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)核查受阻等。而License out交易趨于火熱，交易數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，交易金額上漲，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，License out將是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主流模式。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 柳寶慶
拓展知識(shí)：非生物防曬霜有哪些品牌
好用的防曬霜就有安耐曬，露卡菲婭，蘭蔻小白管，理膚泉等等；一些不油膩的防曬霜，比較推薦理膚泉，露卡菲亞等等。露卡菲婭防曬霜、初源漾防曬噴霧、圣羅蘭防曬乳、香奈兒防曬霜、蘭蔻菁純防曬霜這些防曬都很好用，而且不油膩。
我覺(jué)得雅詩(shī)蘭黛，蘭蔻以及AHC的防曬霜比較好用；其中我覺(jué)得不一定的防曬霜是蘭蔻，而且也比較容易推開(kāi)。
還有其他疑惑？想了解更多？可以點(diǎn)擊 【在線咨詢】
