前沿拓展：北美品牌防曬霜有哪些成分
“防曬霜分為化學(xué)防曬霜和物理防曬霜，化學(xué)防曬霜的話一般含有二苯甲酰甲烷、二甲基辛酯，肉桂酸鹽，二苯甲酮等等。如果是物理防曬霜的話，通某多棉朝曲羅余常含有二氧化鈦，珍珠粉，氧化鋅等等。”據(jù)外媒報道，Baz Luhrmann或許已經(jīng)被防曬霜的好處說服了，但美國食品和藥物管理局(FDA)正在權(quán)衡防曬霜配方和標(biāo)簽的新潛在變化。擬議中的修訂和更新重點是防曬霜中的活性成分是足夠的--并且是的，產(chǎn)品包裝是清晰的且不會誤導(dǎo)。
FDA今日在一份聲明中表示：“短期內(nèi)，這些新的監(jiān)管機構(gòu)基本上保持了這些防曬霜的營銷現(xiàn)狀。然而該機構(gòu)今天提出修訂和更新這些要求，包括高防曬系數(shù)(SPF)值、活性成分、廣譜要求和產(chǎn)品標(biāo)簽等條款?！?/p>
FDA在監(jiān)管防曬霜如何配制和標(biāo)簽方面的作用已經(jīng)變得復(fù)雜，這是建立在幾代人之前的規(guī)則之上的。近的則是在2020年3月27日簽署為法律的《Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security Act (CARES Act)》。這包括更新防曬霜法規(guī)和測試以及其他非處方藥。
這些正在提出的新規(guī)定在很大程度上是基于2019年的現(xiàn)有規(guī)定。然而有幾個關(guān)鍵的區(qū)別。也許商店里的就是防曬產(chǎn)品的大SPF值。目前，防曬系數(shù)還沒有上限，但FDA建議將防曬系數(shù)定為“60+”。不過，這可能會覆蓋瓶中SPF高達80的防曬霜。
至于瓶子里具體是什么，新的終命令也會解決這個問題。目前還需要遵循一種被稱為GRASE的流程，即“普遍公認的有效”流程。在此流程中，某些OTC藥品的制造商甚至無需獲得FDA批準(zhǔn)的新申請就可以銷售其產(chǎn)品。
根據(jù)這項新提議，16種不同的活性防曬霜成分將被認為是GRASE?，F(xiàn)在，這將包括濃度高達25%的氧化鋅和二氧化鈦。然而含有氨基苯甲酸(PABA)和水楊酸三胺的防曬霜不會被認為是GRASE，因為有證據(jù)表明它們不。
FDA希望獲得更多關(guān)于含有cinoxate、dioxybenzone、ensulizole、homosalate、meradimate、octinoxate、octisalate、octocrylene、padimate O、sulisobenzone、oxybenzone和avobenzone的防曬霜信息以證明GRASE。
也許令人困惑的是，這并不意味著FDA說使用這些活性成分的防曬霜對人們來說是不的。該機構(gòu)解釋稱：“相反，我們要求提供有關(guān)這些成分的額外信息以便我們能根據(jù)變化的條件評估它們的GRASE狀態(tài)，包括大幅增加防曬霜的使用以及自初評估以來不斷更新與這些產(chǎn)品相關(guān)的潛在風(fēng)險的信息?！?/p>
那些沒有被證明有助于預(yù)防皮膚癌或確實有助于防止由陽光導(dǎo)致的早期皮膚老化的防曬霜將被要求在包裝上注明“皮膚癌/皮膚老化警告”。另外，F(xiàn)DA還在調(diào)整SPF級、廣譜和防水聲明的顯示方式以提高清晰度。
雖然可能不會看到任何現(xiàn)有的防曬霜從商店貨架上撤下，但這確實意味著，如果制造商想要銷售那些含有非GRASE成分的產(chǎn)品，如果想要繼續(xù)銷售他們的產(chǎn)品他們需要向FDA提供新的數(shù)據(jù)。終的規(guī)則仍有一些出路，《CARES Act》規(guī)定，修訂后的終命令的生效日期不得早于其發(fā)布后一年。
拓展知識：北美品牌防曬霜有哪些成分
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